

百通达集团成立于2003年,企业通过数年的统筹建设和战略规划,已跻身于手套行业的前列,旗下企业有:安徽百通达科技医疗用品有限公司、江苏百通达医疗用品有限公司、江苏百通达科技股份有限公司、无锡百泰柯精密机械有限公司,无锡百通达科技有限公司以及百通达(香港)有限公司。


百通达拥有国内先进的生产流水线和一流的企业管理体系。依托完善的生产布局与管控标准,企业可稳定输出符合国际质量要求的丁腈防护手套,能够满足不同行业客户的大批量、定制化采购需求。


以严苛检测标准赋能研发创新,先后取得 ISO、GMP 及多国药监权威认证,全方位筑牢产品质量防线。
集团通过ISO质量体系认证,获得美国FDA 510K 证书、美国抗化疗药物渗透、欧盟CE证书和芬太尼测试证书、PPE (个人防护用品)CAT III证书、欧盟食品接触证书、沙特SFDA以及英国UKCA证书等。


ISO 13485:医疗器械质量管理体系认证


ISO 14001:环境管理体系认证


ISO 9001:质量管理体系认证


BRCGS:全球标准(通常用于食品、包装、消费品等领域的供应链安全与质量管理)


FDA Registered:美国食品药品监督管理局注册


GMP:生产质量管理规范


CE:欧盟强制性产品认证标志


PPWR:欧盟包装和包装废弃物法规(Packaging and Packaging Waste Regulation)


PPE:个人防护装备(Personal Protective Equipment,欧盟PPE法规认证)


EU-MDR:欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation)


UKCA:英国合格评定(UK Conformity Assessed,英国产品安全认证标志)


SFDA:沙特食品药品监督管理局(Saudi Food and Drug Authority)